La investigación clínica ha avanzado mucho: terapias innovadoras, protocolos avanzados y colaboraciones mundiales. Sin embargo, muchos estudios siguen estancados, no por defectos científicos, sino por los problemas cotidianos a los que se enfrentan los participantes. Las visitas perdidas, las instrucciones confusas y la falta de motivación pueden provocar retrasos en los plazos y datos incompletos. El verdadero reto reside en la experiencia de los participantes.
Cada interacción que tiene un participante -desde el momento en que se entera de la existencia de un estudio hasta su seguimiento final- determina su disposición a seguir participando. Una información clara reduce la ansiedad. Los recordatorios oportunos evitan las ausencias. El fácil acceso al apoyo genera confianza. Cuando estos elementos funcionan juntos, los ensayos se desarrollan sin problemas, lo que permite a los equipos de investigación centrarse en el avance de la ciencia en lugar de en la resolución de problemas.
¿Cómo es en la práctica una plataforma centrada en los participantes?
Un enfoque centrado en el participante en los ensayos clínicos se basa en principios clave: claridad de la información, apoyo oportuno, facilidad de acceso y autonomía del participante. Las herramientas digitales, como las evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (eCOA, por sus siglas en inglés), incluidos los resultados electrónicos comunicados por los pacientes (ePRO, por sus siglas en inglés), se utilizan cada vez más para poner en práctica estos principios, lo que ayuda a reducir la carga de los participantes y a mejorar la participación y la calidad de los datos.
Entre ellos, el Patient Education and Engagement Portal (PEEP) destaca por integrar estos elementos en una experiencia sin fisuras. La plataforma de Precare está diseñada para mejorar los procesos de los ensayos clínicos centrándose en soluciones a medida en áreas clave como la captación de pacientes, el compromiso, el consentimiento y el seguimiento de los estudios a largo plazo. Al aprovechar las estrategias basadas en datos y la difusión digital, incluidas las redes sociales, Precare identifica y capta a los posibles participantes de forma eficaz. La plataforma también simplifica el proceso de consentimiento informado y permite la recopilación de datos sin problemas con soluciones digitales fáciles de usar que cumplen la normativa. Así funciona PEEP:
- Los participantes reciben contenidos educativos personalizados a través de vídeos cortos y personalizados que explican los procedimientos, las visitas y las expectativas de una forma fácil de asimilar, directamente desde una tableta o un teléfono. En lugar de instrucciones de talla única, cada paso está contextualizado y es accesible.
- Una incorporada canal de comunicación interactivo permite enviar mensajes en tiempo real al personal del estudio. Se acabaron los días de espera para obtener respuestas: los participantes pueden hacer preguntas directamente en la plataforma, lo que aumenta la claridad y reduce los abandonos.
- En sección completa de preguntas frecuentes ofrece acceso instantáneo a los detalles del protocolo, la preparación de las visitas y los problemas más comunes. Sustituye los PDF dispersos por una base de conocimientos centralizada y siempre disponible.
- Todos recursos digitales - desde las listas de preparación hasta los contactos de asistencia, están organizados en un centro seguro. Los participantes no tienen que preguntarse dónde buscar la información más importante.
- En calendario integrado ayuda a gestionar las citas con recordatorios automáticos por correo electrónico, SMS o notificación push. Esto ayuda a los participantes a seguir el plan y reduce significativamente las visitas perdidas.
- A través de cuestionarios personalizablesLos participantes pueden cumplimentar los ePRO de forma rápida e intuitiva, lo que ayuda a los equipos de investigación a recopilar datos más limpios y coherentes con menos esfuerzo.
- En consentimiento simplificado guía a los usuarios paso a paso por cada sección, con explicaciones integradas y captura digital de firmas. Garantiza la comprensión y acelera la incorporación, sin papel ni escaneado.
- Por fin, herramientas de seguimiento simplificadas permiten a los participantes supervisar su propio progreso en el estudio, al tiempo que proporcionan a los investigadores información actualizada sobre la adherencia y el compromiso.
Combinando estas funciones en una plataforma única y fácil de usar, PEEP hace que la experiencia del ensayo pase de ser fragmentada y reactiva a coordinada y adaptada a los participantes, lo que facilita que estos se mantengan informados y comprometidos. Hacia estudios más fluidos y fiables
Los primeros en adoptar plataformas centradas en el paciente informan sistemáticamente de menos visitas perdidas, mayores tasas de retención y datos de mayor calidad. Cuando los participantes se sienten reconocidos, informados y respaldados, es más probable que permanezcan activos y cumplidores durante todo el estudio.
A medida que evolucionan las herramientas digitales de participación, el futuro de los ensayos clínicos se definirá no solo por el rigor científico, sino también por la atención prestada a la experiencia humana. Plataformas como PEEP ejemplifican cómo el diseño centrado en el usuario transforma los ensayos clínicos en viajes de colaboración hacia la mejora de los resultados sanitarios.
